bulat.co.id -Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) kembali merilis 32 daftar terbaru obat sirup yang tercemar Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman. Cemaran ini diduga menjadi pemicu gagal ginjal akut pada anak.
Baca Juga:BPOM Digugat Terkait EG">Diduga Bohongi Publik, BPOM Digugat Terkait EG
"Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut ke sarana produksi PT REMS, ditemukan ketidaksesuaian dalam penerapan CPOB. Untuk itu,
BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam serta diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup obat (32 produk) produksi PT REMS," tulis keterangan resmi BPOM, Rabu (7/12/2022).
Daftar 32 Obat Terbaru yang Tercemar EG-DEG
1. Ambroxol HCl Sirup 1 Botol @ 60 mL GKL1428912037A1
2. Antasida DOEN Suspensi Botol @ 60 mL GBL9628907033A1
3. Broxolic Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912137A1
4. Calortusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328910737A1
5. Calortusin PE Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL2028918937A1
6. Cetirizine Hydrochloride Drops Dus, 1 Botol @10 mL GKL1928916436A1
7. Cetirizine Hydrochloride Sirup Botol @ 60 mL GTL1628912937A1
8. Cetizine Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL DKL1928916336A1
9. Cetizine Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1628913037A1
10. Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL GKL1328911233A1
11. Dolorstan Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912233A1
12. Domperidone Maleate Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL GKL2028919036A1
13. Domperidone Maleate Suspensi Botol @ 60 mL GKL2028919133A1
14. Fenpro Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1428911933A1
15. Ibuprofen Suspensi Botol @ 60 mL GTL1528912433A1
16. Noze Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DTL1828915236A1
17. OBH Rama Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL DBL1228911137A1
18. Paracetamol Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GBL1828915536A1
19. Paracetamol Sirup Botol @ 60 mL GBL8528902637A1
20. Pseudoephedrine HCl Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GTL1828915436A1
21. Ramadryl Atusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328901137A1
22. Ramadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DBL8328900137A1
23. Ramagesic Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DBL1828915336A1
24. Ramagesic Sirup Dus, Botol @ 60 mL DBL8328900637A1
25. Ratrim Suspensi Dus, 1 Botol @60 mL DKL8328911733A1
26. Remco Cough Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL0428910937A1
27. R-Zinc Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917573A1
28. Suscraifate Suspensi Botol @100 mL GKL2028919223A1
29. Tera F Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928916237A1
30. Tera PE Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917937A1
31. Zinc Sulfate Monohydrate Drops Dus, 1 Botol @60 mL GTL2028918736A1
32. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Dus, 1 Botol @60 mL GTL1928917437A1
BPOM menemukan produk obat sirup PT REMS mengandung EG-
DEG yang melebihi ambang batas aman. Dilansir dari detikHealth, berdasarkan hasil uji bahan baku yang digunakan dalam sirup obat industri farmasi tersebut, menunjukkan kadar
EG sebesar 33,46 persen dan
DEG sebesar 5,94 persen.
"Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirup obat Industri Farmasi (IF) tersebut melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/
DEG (tidak lebih dari 0,1 persen) serta kadar
EG dan/atau
DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman," jelas BPOM.
